ניוון רשתית: למה התרופה לוסנטיס לא בסל?

מחלת הנמ"ג - ניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD), מהווה את הסיבה השכיחה ביותר לאבדן ראיה ולקבלת תעודת עיוור בקרב אנשים בני 50 ומעלה בעולם המערבי. שכיחות ניוון רשתית עולה ככל שהגיל מתקדם וההערכה היא שבשנת 2020 ילקו במחלה שמונה מיליון מבוגרים בני 65 ומעלה בארה"ב. גם בישראל הולך מספר החולים ועולה, וההערכה היא שאחד מכל שישה מבוגרים מעל גיל 65 ילקה באחת מדרגות המחלה.

פריצת דרך נחשונית בטיפול בניוון רשתית אירעה בחודש יוני 2006: מנהל התרופות והמזון האמריקאי אישר לחולי ניוון רשתית הקשור לגיל את השימוש ב-Ranibizumab (לוסנטיס). תרופה זו גם זכתה להימנות על 10 פריצות הדרך המדעיות החשובות שנקבעו על ידי מגזין הסיינס לשנת 2006. מספר מומחי רשתית אף השוו את חשיבות פריצת הדרך של התרופה לגילוי הפניצילין.

לשאלות על ניוון רשתית, בריאות העיניים ועוד, היכנסו לפורומים:
פורום כבדי ראיה, מחלות רשתית, ראיה ירודה
פורום רפואת עיניים, מחלות עיניים, בעיות ראיה
פורום ניתוחי עיניים, ניתוחי עפעפיים
פורום רפואת עיניים ילדים
פורום הסרת משקפיים בלייזר

לוסנטיס הינה תרופה ביולוגית המבוססת על חלק של נוגדן חד-שבטי הומני, הפועל באופן ממוקד למניעת היווצרותם של כלי דם חדשים באזור המקולה (מרכז הראייה ברשתית). התרופה נקשרת לחלבון VEGF, היא מוזרקת לחלל הזגוגית במרווחים של כחודש-חודשיים בין הזרקה להזרקה, עד לנסיגת כלי הדם הפתולוגיים, וכך היא עוצרת את התקדמות המחלה, ולעיתים מאפשרת גם שפור בנזק שכבר נגרם לרשתית.

לוסנטיס היא התרופה היחידה שנבדקה במחקר מדעי מבוקר, ושיעילותה ובטיחותה הוכחו באופן מדעי, ולכן אושרה לשימוש ונרשמה על ידי משרד הבריאות. האישור התבסס על המחקרים המבוקרים בני השנתיים אשר בדקו את יעילותה ובטיחותה של התרופה. תוצאותיהם של מחקרים אלה פורסמו בספרות רפואת העיניים ברחבי העולם. אחד המחקרים החשובים ביותר בנושא הוא זה שהתפרסם במגזין New England Journal Of Medicine, אשר מצא כי ב-96% מהחולים נשמרה יציבות הראיה ונבלמה התדרדרותה, וב-40% מאלה אף נצפה שיפור בראיה.

כיום, תרופה נוספת הנמצאת בשימוש בחולי ניוון רשתית הקשור לגיל היא האווסטין, אשר פותחה ונועדה לחולי סרטן המעי הגס בלבד, ואשר נושאת את אזהרת ה-FDA האמריקני (Black box) באשר לתופעות לוואי ווסקולריות (תופעות לוואי בכלי הדם).

למאמרים נוספים בנושא מחלות עיניים ועוד:
רטינופטיה סוכרתית אצל חולי סוכרת
צינתור עורק העין למניעת עיוורון
הפרעות ראיה בלילה - זה עיוורון לילה?
עם הסוכרת מגיעות מחלות עיניים
היום מטפלים בגלאוקומה וקטרקט ביחד

יעילותה של אווסטין לטיפול בניוון הרשתית הקשור לגיל ככל הנראה לא נבדקה באופן מבוקר, ועל אף הניסיון הרב שהצטבר בשימוש בה, הלוסנטיס היא התרופה היחידה המוכחת מדעית, (Evidence Based Medicine) כיעילה לשימוש בעצירת מחלת ניוון רשתית הקשור לגיל ושיפור הראייה בקרב חולים.

העובדה שלוסנטיס אינה כלולה בסל התרופות מקשה לעתים על הרופאים, מכיוון שהמלצה על השימוש בה כרוכה בעלות כספית גבוהה מאד אשר אינה, במקרים רבים, ברת השגה עבור החולים. הכנסת הלוסנטיס לסל הבריאות לאלתר תאפשר לרופאי העיניים בארץ לעמוד בשורה אחת עם רופאי העיניים במדינות המערביות המתקדמות, כמו ארצות הברית ורב מדינות אירופה, בהן מערכת הבריאות מאפשרת את השימוש בלוסנטיס.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר