הסטנטים שיצילו את חייכם

בחלק א' של המאמר הסביר פרופ' בנאי את המאפיינים של הסטנטים הקיימים היום בשימוש בשוק הישראלי, ותיאר את הסטנטים שעומדים להיכנס לשימוש. כעת הוא ממשיך:

סטנט "הילינג" - Healing Stent. הילינג הינו סטנט המשתמש בטכנולוגיה ביו-הנדסית חדישה, למניעה של היצרות חוזרת (רסטנוזיס) ללא שימוש בפולימר או תרופה.

הסטנט החדש מאפשר ריפוי מזורז, אך טבעי, של דופן העורק, ובכך בולם את השלבים הראשוניים בתהליך ההיצרות החוזרת.

הסטנט, שפותח על ידי חברת "Orbus Neich", אינו מפריש או נושא תרופה כלשהי, ולמרות זאת, במחקרים קליניים ראשוניים הקטין ה"הילינג" משמעותית את שיעור ההיצרות החוזרת, תוך שהוא מציע יתרון בטיחותי נוסף על-פני סטנטים מפרישי תרופה, בהגנה מפני תרומבוזיס.

הסטנט נושא עליו ציפוי של נוגדנים ספציפיים, שתפקידם ללכוד תאי אב אנדותליאליים (Endothelial Progenitor Cells-EPC), שנמצאים באופן טבעי בזרם הדם.

תאי האב האנדותליאליים נוצרים בלשד העצם, משם הם עוברים לזרם הדם ומעורבים בתיקון של נזק הנגרם לתאי האנדותל שבדופן העורק וביצירת כלי דם חדשים.

למידע נוסף בנושא לב, כלי דם היכנסו לפורומים:
פורום צינתור, צינתור לב, צינתורים
פורום שומנים בדם, מחלות לב
פורום קרדיולוגיה - רפואת לב
פורום יתר לחץ דם, לחץ דם גבוה
פורום שיקום לב

תאי האב האנדותליאליים נצמדים אל פני שטח הסטנט, המצופה בנוגדנים ספציפיים בעלי אופייניות גבוהה לאנטיגנים המוצגים על-פני שטח תאי האב.

ההתקשרות של תאי האב האנדותליאליים לנוגדנים המצפים את פני שטח הסטנט, יוצרת שכבת תאי אנדותל על-פני הסטנט. תאי האב האנדותליאליים, המצפים עתה את הסטנט, הופכים במהרה לתאי אנדותל בוגרים. תאי האנדותל המצפים עתה את המתכת של הסטנט, מעכבים את התהליכים המתחילים את ההיצרות מחדש ומונעים קרישה.

סטנט "קונור" - Connor Stent. זהו סטנט מהדור השני, שעוצב באופן ייחודי למטרת נשיאה ושחרור של תרופות. הסטנט עוצב כך שיוכל לשמש לנשיאת תרופות שונות; להכלה ושחרור של מספר תרופות במקביל; וכל זאת תוך שמירה על גמישות ויכולת עבירות גבוהה.

הסטנט בנוי מסגסוגת של קובלט-כרומיום. סגסוגת זו החליפה את תרכובת פלדת האל-חלד שהיתה בשימוש בדור הראשון של הסטנטים.

סגסוגת הקובלט-כרומיום חזקה יותר מהפלדה, ולכן התאפשרה הורדה של עובי חוטי הסטנט (Struts). עובי חוט הסטנט הוא 90 מיקרון בלבד, והוא אחד הנמוכים הקיימים כיום.

בתוך סיבי המתכת של הסטנט, מסודרות שורות של חורים. חורים אלה, שנקדחו בלייזר, הם החללים המשמשים למאגר הפולימר והתרופה.

הפיזור ההומוגני של החללים על-פני שטח המתכת של הסטנט, ובכל נקודת מגע בין הסטנט לדופן העורק, נשמר ומאפשר פיזור הומוגני של התרופה לתוך דופן העורק. בנוסף, פיזור השקעים מאפשר שחרור מבוקר של תרופות באופן חד-כיווני אל תוך דופן העורק.

שלא כמו בסטנטים הנמצאים בשימוש כיום, הפולימר בסטנט זה הוא פולימר מתכלה, העובר פירוק ביולוגי (Bio-Resorbable).

קצב פירוק הפולימר מאפשר את קביעת קצב שחרור התרופה הכלואה בתוכו. הפולימר של ה"קונור" הוא (Polyactide-co-glycolide 85\15 PLGA) ומכיל 85% DL-Sactide ו-Glycolide 15%. פולימר זה נמצא בשימוש רפואי נרחב, כמו לדוגמה בחוטי תפירה ניתוחיים.

הציפוי הפולימרי ממוקד אך ורק באזורי השקעים, ולפיכך אינו מגדיל את עובי חוטי הסטנט ואינו נחשף לכוחות מכאניים המופעלים על הסטנט והעלולים לגרום לבקעים בציפוי.

סטנט קונור נושא ומשחרר פקליטקסול (Pacliaxel), שהוא מטבוליט פעיל של Taxol. פקליטקסול מעכב את כל פעילות התא התלויה במיקרוטובולים, כולל חלוקה של התא, מיגרציה והפרשה של חומרים, ועל ידי כך מעכב שגשוג של תאים והיווצרות ניאו-אינטימה. גם בסטנט ה"טקסוס" נעשה שימוש בתרופה זו.

בשנה הקרובה מתוכננים מחקרים רחבים לבחינת פרופיל הביצועים של סטנט הקונור עם שילובים שונים של תרופות ומול סטנטים משחררי תרופה אחרים.

סטנט המגנזיום המתכלה. סטנט המגנזיום מתכלה ונעלם מדופן העורק לאחר תקופה מוגדרת מראש, לאחר שיסיים למלא את התפקיד החשוב של שלד פנימי בדופן העורק.

בנוסף, הסטנט המתכלה יכול לשמש כנשא של תרופה או פקטור ביולוגי (גן, וירוס, פקטורי גדילה וכו'), לשם טיפול מקומי ספציפי באתר ההרחבה בדופן העורק.

הסטנט המתכלה בנוי מסגסוגת של מגנזיום. סטנט כזה מספק יציבות מתכתית לזמן מוגבל ונתון, ונעלם בהדרגה מדופן העורק בתהליך קורוזיה ביולוגי.

הסטנט בנוי מסגסוגת המכילה יותר מ-90% מגנזיום, וכמויות קטנות של אלומיניום, אבץ, מנגן, וליתיום. האלמנטים המרכיבים את הסטנט מצויים כולם בגוף האדם.

לאחרונה דווח על תוצאות השתלת 23 סטנטים מסגסוגת מגנזיום מתכלה בעורקים פריפריים מוצרים של 20 חולים, עם מעקב של שנה, בניסוי ראשון בבני אדם.

למידע נוסף בנושא צינתור לב, כלי דם:
צינתור: סטנט מצופה או רגיל?
מפרצת באבי העורקים? תשתילו סטנט
וידאו: מה לעשות בעת התקף לב
וידאו: תיקון או החלפת מסתם בלב
צנתור או ניתוח מעקפים? זאת השאלה

ההיצרויות שהורחבו היו כולן בעורקי השוק. הקוטר הממוצע של העורקים שהורחבו היה 2.7 מ"מ, והאורך הממוצע של הלזיות היה 11 מ"מ.

תוצאותיו של מחקר קטן זה, העידו כי השתלת סטנט המגנזיום בעורקי הרגליים המוצרים היא אפשרית ובטוחה, עם תוצאה אנגיוגרפית טובה; והראו עדות להעלמות הסטנט מדופן העורק במהלך השנה, ללא סימני רעילות או תופעות לוואי עקב פירוק מסת הסטנט.

מחקר כפול-סמייות רנדומלי נערך עתה, במטרה להשוות את תוצאות השימוש בסטנט המגנזיום לסטנט רגיל בהרחבת היצרויות בעורקי הגפיים במספר גדול יותר של חולים.

במקביל, נערך מחקר לבדיקת היעילות והבטיחות של סטנט המגנזיום בהרחבת היצרות עורקים כליליים, לראשונה בבני אדם.

ככלל, טכנולוגיית "הסטנט הנעלם" תאפשר לנו להשתמש בסטנט שימלא את תפקידו המכאני כשלד פנימי התומך בדפנות העורק; מונע פרולפס של רקמה לתוך החלל; מונע Elastic Recoil בעקבות פעולת האנגיופלסטיה; ובאותו זמן משחרר תרופות אל תוך דופן העורק.

תרופות אלו ישפיעו על עוצמת וקצב תהליכי ריפוי הנזק במהלך השבועות והחודשים שלאחר האנגיופלסטיה. כתשעה חודשים לאחר השתלתו, יעלם הסטנט מדופן העורק.

היעלמותו של הסטנט תשחרר את העורק מנוכחותו של הגוף הזר; תאפשר הבראה ורגנרציה של האנדותל; ותאפשר תהליכי ריפוי בדופן העורק עקב נסיגת הטרשת, שתתרחש כתוצאה מהטיפול הסיסטמי המשלים (סטטינים, מעכבי מערכת רנין-אנגיוטנסין, נוגדי טסיות); וגם Positive Remodeling עם הרחבת חלל העורק.

לחלק א' של המאמר אודות סטנטים
לאתר המרכז הרפואי תל אביב



* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר