זריקות חדשות: אווסטין ולוסנטיס

הן עוצרות ל-95% מהמטופלים את ההתדרדרות, ומשפרות ל-40% מהם את הראייה. שתי הזריקות התוך-עיניות - אווסטין ולוסנטיס - לטיפול בחולי נמ"ג (AMD), מעולות. מי אתן, לוסנטיס ואווסטין?
מאת ד"ר גדעון נאור
| 21/01/2008 |
צפיות: 13,600
לפני כשנה פרצה לעולם הידיעה המשמחת אודות שתי הזריקות התוך-עיניות, אווסטין ולוסנטיס, לטיפול בחולי הנמ"ג - AMD.

הזריקות, אווסטין ולוסנטיס, עוצרות ל-95% מהמטופלים (מהסוג "הרטוב" הפעיל) את המשך ההתדרדרות ול-40% מהם - לראשונה בתולדות הטיפולים - אף משפרות את הראייה.

מאז גם רבו השאלות והמבוכה באשר להבדל שבין שני התכשירים, דרכי קבלתם, מחירם וההחזרים עבורם מקופות החולים. בנוסף לתהייה, רבו גם הפרסומים בעולם המקצועי והעסקי של העוסקים ובעלי עניין בתחום.

שני התכשירים הם נוגדנים (antibodies) המיוצרים ממקורות שונים מן החי. הם אינם אותה מולקולה, כפי שסברו רבים, אולם השפעתם ופעילותם דומה מאוד.

למידע נוסף על עיניים, היכנסו לפורומים:
פורום רפואת עיניים
פורום רפואת עיניים ילדים
פורום הסרת משקפיים
פורום אופטיקה, משקפיים, עדשות מגע

שניהם תוקפים ומשתקים את הגורם החלבוני בגוף (VEGF), האחראי להצמחת נימי הדם הגדלים באופן לא-טבעי מתחת לרשתית, מדליפים דם וסרום שמעוותים את הראייה, ולבסוף מחסלים את קולטני האור (photoreceptors), שבלעדיהם אין אפשרות לראות פרטים בראייה המרכזית הממוקדת.

דעותיהם והתרשמותם השונה של רופאים, אנשי מקצוע, וכן פרסומים של יצרני ומפיצי התכשירים, ביעילותו של תכשיר אחד על פני השני, לא הוכחו עד כה וזאת על פי מחקרים מדעיים מבוקרים שפורסמו כהלכה.

הויכוח יוכרע רק עם סיום מחקר השוואתי, בין שני התכשירים, מחקר שהחל בימים אלה ב"מכון העיניים הלאומי של ארה"ב" (NIE), ויסתיים רק בעוד כשלוש שנים.

עד אז עלינו להסתפק בתוצאות המחקריות של הלוסנטיס, לקראת אישורו, ובתוצאות דומות לגבי הזרקות, שנעשו בפועל עד כה בשני התכשירים.

בשני התכשירים דווח על תוצאות חיוביות דומות ועל תופעות לוואי מזיקות מזעריות ביותר. ההבדלים המהותיים העובדתיים היחידים בין השניים מסתכמים, בשלב זה, בשלושה בלבד:

הלוסנטיס עבר את כל שלבי הניסויים הפורמאליים הדרושים לאישורו ב"מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). התכשיר אושר על ידי מוסד זה ביוני 2006.

האווסטין לא הוגש לאישור (על ידי אותו יצרן), ולכן לא עבר ניסוייים מסודרים וגם לא אושר ב-FDA. היצרן גם הדגיש שאין כוונה להגישו בעתיד.

מחיר מנת זריקה אחת בלוסנטיס כ-1,500 דולר ואילו מחיר מנת זריקה של האווסטין 50 דולר לכל היותר.

כתוצאה מהבדלי המחיר משערים, שבארה"ב בוצעו כבר למעלה ממאה אלף זריקות אווסטין.

ומהן ההתפתחויות בנושא בארץ? האווסטין אושר בזמנו בארץ, לשימוש בטיפול בסרטן המעי הגס. עם הגילוי, המקרי, (בארה"ב) של השפעתו החיובית גם על AMD וכתוצאה מהתאמתו לטיפולים בעין, החל בו שימוש נרחב בעולם וגם בארץ.

אולם לא אושרה לגביו ההתוויה לטיפול בעין, לא בארה"ב וגם לא בארץ, והשימוש בו נעשה Off-label (מחוץ להתוויה).

בהיעדר אישור ורישום שתי התרופות בארץ, הן יובאו והוזרקו עד לפני מספר שבועות בתוקף "אישור יבוא ושימוש חריג" (לפי סעיף 29א ו ג' של תקנות הרוקחים).

מי שרופאו המליץ והוא עצמו רצה ויכול היה להרשות לעצמו, קנה את הלוסנטיס היקר. ואילו רובם הגדול של המטופלים הוזרק באווסטין. תחילה על חשבונו, ומראשית שנה זו, בהחזר מלא של רוב קופות החולים ולאחרונה אף כולן.

לכתבות נוספות בנושא עיניים:
ניתוחי לייזר? בעיניים שלכם
5 דברים חשובים על הדמעות
ניתוחי קטרקט - החידושים
ניתוח חדשני להשתלת קרנית
הכל על הסרת משקפיים בשיטת PRK

מאמצים של החברה המפיצה, איגוד רופאי העיניים, וועדת מומחים ועמותת נמ"ג להכליל הלוסנטיס ב"סל התרופות", כפי שנעשה כבר בחלק ניכר מן העולם המפותח, לא נשאו, בינתיים, פרי בישראל.

לאחרונה (בסוף יוני 2007) נרשם ואושר הלוסנטיס לשימוש כהלכה. עתה עלינו להסתער על הכללת הלוסנטיס בסל התרופות כדי שחולי הנמ"ג בארץ, כעמיתיהם ברוב העולם המפותח, יוכלו גם הם ליהנות מקבלת חינם של הלוסנטיס - התכשיר היחיד שעבר את כל הבדיקות הנדרשות ועמד בכל הניסויים כהלכה.

בכך יעמדו לרשותם שני התכשירים על פי חוות דעת הרופא המטפל ובאחריותו, זאת עד אשר יוכח מדעית הטוב והמתאים מבין השניים.

לאתר עמותת נמ"ג - ניוון מוקולרי גילי

דרג עד כמה מאמר זה עזר לך

עזר מאד

עזר

טוב

עזר קצת

לא עזר


* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר