תרופות ל-AMD: לא רק טיפולים פוטודינמיים

יש אור בקצה הרשתית: תגליות ותרופות חדשות בטיפול בניוון מרכז הראיה ברשתית, הקשור לגיל מתוארות במאמר של מומחי מחלקת העיניים של המרכז הרפואי תל אביב
| 15/12/2005 |
צפיות: 5,666
ניוון מרכז הראיה ברשתית הקשור לגיל או (AMD) מהווה את הסיבה השכיחה ביותר לאובדן ראיה חדה בקרב אנשים בני 50 ומעלה, בעולם המערבי. שכיחות המחלה עולה ככל שהגיל מתקדם. ההערכה היא כי בשנת 2020 ילקו במחלה שמונה מיליון מבוגרים בני 65 ומעלה בארה"ב. שכיחות המחלה בארץ דומה. גורם הסיכון העיקרי הינו גיל אך, גם לסיפור המשפחתי עלולה להיות השפעה.

קיימות שתי צורות של ניוון הרשתית בגיל המתקדם: הצורה שאינה וואסקולרית, שהינה הקלה יותר ונהוג לכנותה "המחלה היבשה". בצורה זו, נראים משקעים צהובים במרכז הראיה הנקראים דרוזן, והיא מתאפיינת בדרך כלל בירידה קלה בינונית בראיה. הצורה הניאוואסקולרית, שהינה הקשה יותר ונהוג לכנותה "המחלה הרטובה".

ההערכה היא שבין 10 ל-20 אחוזים מכלל הסובלים במחלה לוקים בה בצורתה ה"רטובה". בצורה זו יש צמיחה של כלי דם חדשים חולים מתחת למרכז הראיה, הדולפים ומדממים לתוך מרכז הראיה וגורמים לירידה קשה מאד בראיה המרכזית. יש לציין כי לעיתים נגרם נזק משמעותי לראייה גם בצורה ה"יבשה" של המחלה, אך בשכיחות נמוכה יותר.

בחודש יולי התקיים במונטריאול, קנדה, ה-American Society of Retina Specialists , שהינו הכינוס הגדול ביותר בעולם של מומחי רשתית (למעלה מ-1,200 משתתפים) והחשוב מביניהם. הכינוס האחרון היה מרגש במיוחד לאור הצגת תוצאות מרשמיות של מספר מחקרים חדשים, המהווים מהפך של מש לחולי ניוון מרכז הראיה, הקשור בגיל.

כידוע , "המחלה הרטובה", הקשה, היא זו שמציבה בפנינו את האתגר הטיפולי. הטיפול הקיים כיום הינו הטיפול הפוטודינמי, אשר יעילותו הוכחה הן במחקרים מדעים מבוקרים רחבי היקף והן בניסיון הקליני הרב שנרכש בעולם ובארץ בנושא. טיפול זה מתבצע במצב של צמיחת כלי דם חולים חדשים ממש מתחת למרכז הראיה וביכולתו לשמור על הראיה המרכזית בקרב כ-60 אחוזים מן החולים. ללא מתן טיפול זה, מרבית החולים צפויים להתעוור.

תרופה חדשה ששמה מקוגן (Macugen), אושרה בדצמבר 2004 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA), הוכנסה לשימוש בארצות הברית לפני מספר חודשים וכיום נעשה בה שימוש קליני רחב טווח. המקוגן, מוזרקת לתוך חלל הזגוגית בעין החולה, מדי ששה שבועות במשך שנה לפחות, במטרה למנוע צמיחת כלי דם ANTI-VEGF.

תרופות חדשות

תוצאות מחקר בינלאומי רב מרכזי, שבמסגרתו השתתפו גם שלושה מרכזים רפואיים בארץ ובכללם המרכז הרפואי תל אביב, הוכיחו שהתרופה יעילה בשמירה על ראיה יציבה אצל כ-65 עד 70 אחוזים מהחולים המטופלים, לעומת 55 אחוזים מקבוצת הביקורת.

זאת ועוד, בקרב 22 אחוזים מהמטופלים הביאה התרופה לשיפור בראייה של שורה או יותר. תוצאה זו מרשימה במיוחד לאור העובדה שעד כה, כל הטיפולים לא הביאו לשיפור בראייה אלא אך ורק למניעת ההידרדרות בה. השימוש במקוגן הינו הטיפול הראשון שהראה שיפור בראיה וזאת כבר לאחר שנת טיפול אחת. במהלך השנה האחרונה הצטבר בארה"ב, ניסיון קליני נוסף בשימוש בתרופה זו וכיום היא שווה ביעילותה, לטיפול הפוטודינמי, ובמקרים מסוימים אף יותר.

תוצאות חדשות ומרגשות נוספות נוגעות לתרופה נוספת המכונה לוסנטיס (Lucentis), שאף היא כקודמתה פועלת באותו מנגנון לעיכוב צמיחת כלי דם חדשים מתחת לרשתית. תרופה זו מוזרקת לתוך העין אחת לחודש במשך שנה, קרי 12 טיפולים בשנה.

תוצאות המחקר בתום שנת מעקב אחת מצביעות על שמירת ראייה יציבה בקרב 95 אחוזים מהחולים אשר טופלו בלוסנטיס בשילוב עם טיפול פוטודינמי, זאת לעומת 65 אחוזים בקבוצת הביקורת אשר טופלו בעזרת טיפול פוטודינמי בלבד. כמו כן, בקבוצת חולים אחרת אשר טופלה בהזרקות לוסנטיס בלבד נמצא יתרון לטיפול זה לעומת הטיפול הפוטודינמי.

יש לציין כי תוצאות מחקר זה טרם התפרסמו בספרות המקצועית והתרופה עוד לא אושרה לשימוש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) ואישורה צפוי בחודשים הקרובים.

תרופה נוספת שנמצאת כיום בשלבי מחקר לטיפול במחלת ה-AMD הינה תרופת ה-AVASTIN, שגם היא כקודמותיה, פועלת במנגנון של עיכוב צמיחת כלי דם . תרופה זו נמצאת כבר ומאושרת לשימוש בחולים, הסובלים מסרטן המעי הגס ועתה נבדקת יעילותה בקרב חולי AMD. עד כה טופלו בתרופה זו במסגרת מחקר, הנערך בארה"ב כ-70 חולי AMD, עם תוצאות מבטיחות ביותר.

לסיכום, על אף התוצאות המבטיחות שתוארו, הטיפול הזמין כיום בארץ למחלת ה-AMD הינו עדיין הטיפול הפוטודינמי. בקרוב יעמוד לרשותנו טיפול נוסף בדמות תרופת המקוגן, אשר יעילותה זהה, ומתאימה לחולים, הסובלים מכלי דם מהסוג החבוי או במקרים בהם הטיפול הפוטודינמי נכשל.

לאתר המרכז הרפואי תל אביב

דרג עד כמה מאמר זה עזר לך

עזר מאד

עזר

טוב

עזר קצת

לא עזר


* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר